Primeiro lote com 1,5 milhão de vacinas chegou ao Brasil nesta terça-feira (22). Administradas em apenas uma dose, elas deverão ser aplicadas até começo de agosto.
O primeiro lote com 1,5 milhão de doses da vacina da Janssen compradas pelo Ministério da Saúde chegou nesta terça-feira (22) ao Brasil. Aplicado em dose única, o imunizante poderá acelerar a imunização contra a Covid-19 no país, mas deverá ser aplicado rapidamente.
As vacinas deste primeiro lote vencem, de acordo com a validade original de três meses, em 27 de junho. Porém, após decisão da agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, FDA, de ampliar o prazo para quatro meses, este lote poderá ser usado até agosto. Até a data, se todas as doses forem devidamente aplicadas, 3 milhões de brasileiros (total de doses que deve chegar neste mês) estarão totalmente imunizados. (veja mais abaixo).
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso emergencial da vacina no Brasil em 31 de março de 2021.
Veja abaixo dez pontos sobre a vacina:
- Qual é a taxa de eficácia contra a Covid-19?
- A vacina é eficaz contra as variantes?
- Quanto tempo após a aplicação o pico da imunidade é atingido?
- Como a vacina é produzida e como ela funciona?
- Por que o prazo de validade do lote enviado ao Brasil foi estendido?
- A vacina da Janssen tem reação ou efeitos adversos?
- Quem receberá as doses deste primeiro lote?
- Como a vacina da Janssen é armazenada?
- O que diz o contrato do Brasil com a Johnson?
- Em quais países a vacina está sendo usada?
Qual é a taxa de eficácia contra a Covid-19?
Durante os testes clínicos da vacina, que é produzida pelo laboratório Johnson & Johnson, o imunizante apresentou eficácia de 66% contra os casos moderados a graves da Covid-19. Considerando apenas os casos graves, a eficácia foi de 85,4%.Os resultados foram publicados em abril no periódico científico “New England Journal of Medicine”
O estudo também mostrou que a vacina garantiu 100% de proteção contra hospitalização e morte por Covid 28 dias depois da aplicação. Após essa data, nenhum dos voluntários dos testes foi hospitalizado ou morreu de Covid.
Segunda a agência FDA, a vacina teve eficácia geral nos Estados Unidos de 72%.
- Testes, DNA e mais: veja série de vídeos com as principais dúvidas sobre a vacinação
Os dados de eficácia e segurança se baseiam em estudo com 43.783 participantes em oito países de três continentes, incluindo o Brasil, com uma população diversa e ampla, sendo 34% dos participantes com mais de 60 anos de idade.
A vacina é eficaz contra as variantes?
Em fevereiro, a FDA informou que a vacina funcionou contra a variante Beta, identificada pela primeira vez na África do Sul, considerada a mais contagiosa. Segunda a agência, a vacina teve eficácia de 64% contra os casos moderados da variante e de 82% contra as formas severas da variante.
Em relação à variante delta, identificada pela primeira vez na Índia, a chefe do programa de emergências da OMS, Maria van Kerkhove, afirmou na segunda-feira (21) que as vacinas disponíveis até o momento são eficazes em reduzir casos graves contra a variante.
“A boa notícia é que até agora as vacinas funcionam contra a delta (…) Mas pode haver um momento em que surja uma ‘constelação de mutações’ e tenha uma contra a qual elas percam sua potência. É isso que queremos evitar o máximo que pudermos”, disse van Kerkhove.
Quanto tempo após a aplicação o pico da imunidade é atingido?
A proteção geral da vacina da Janssen contra a Covid-19 começou 14 dias após a aplicação.
Considerando todos os ensaios de fase 3 onde a vacina foi testada – em 8 países, incluindo Estados Unidos, Brasil e África do Sul – a vacina teve 66,9% de eficácia contra casos moderados e graves 14 dias após a vacinação. Após 28 dias, a eficácia contra os casos moderados a grave ficou em 66%.
Considerados apenas os casos graves, a eficácia de 85,4% foi alcançada após 28 dias. Depois de 14 dias, a eficácia contra os quadros graves ficou em 77%.
Como a vacina é produzida e como ela funciona?
A Janssen usa a tecnologia de vetor viral recombinante.
O vetor viral usa um adenovírus humano para expressar a proteína S do SARS-CoV-2. Ou seja, ele usa um vírus do resfriado comum desenvolvido para ser inofensivo. Em seguida, o vetor carrega parte do código genético do coronavírus para o corpo, mas de maneira segura contra a infecção. Isso é suficiente para o corpo reconhecer a ameaça e, então, aprender a combater o coronavírus.
Em linhas gerais, o mecanismo da vacina da Janssen “treina” o sistema imunológico para lutar contra o coronavírus quando encontra em contato com o vírus de verdade. O processo é semelhante à abordagem da vacina de Oxford.
Este é o único imunizante aprovado até o momento pelas agências reguladores de medicamentos que funciona com apenas uma dose.
Por que o prazo de validade do lote enviado ao Brasil foi estendido?
O prazo original de validade da vacina é de três meses, segundo a Johnson. Assim, o lote que chegou nesta terça ao Brasil venceria em 27 de junho, mas uma avaliação técnica da Anvisa determinou que os imunizantes podem ser utilizados até 8 de agosto, sob condições de armazenamento de 2°C a 8°C.
A Anvisa se baseou na aprovação da agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, FDA, que também estendeu a validade da vacina para quatro meses e meio.
Gerente da Anvisa garante segurança ao falar sobre aumento do prazo de validade de vacinas da Janssen
A vacina da Janssen tem reação ou efeitos adversos?
Segundo a Johnson, o imunizante pode gerar reações no local da aplicação: dor, vermelhidão na pele e inchaço.
Quanto aos efeitos colaterais gerais, a desenvolvedora informa que foi observado durante os testes dor de cabeça, sensação de muito cansaço, dores musculares, náusea e febre.
O comunicado ainda informa que há uma chance remota de que a vacina possa causar uma reação alérgica grave. “Uma reação alérgica grave geralmente ocorre dentro de alguns minutos a uma hora após a administração da dose da vacina da Janssen contra Covid-19”, diz o documento.
Os sinais de uma reação alérgica grave, porém rara, contra a vacina podem incluir, de acordo com a Johnson:
- dificuldade de respirar;
- inchaço no rosto e garganta;
- batimento cardíaco acelerado;
- erupção cutânea forte em todo o corpo;
- tonturas e fraqueza
Vacina e Covid-19: Por que a vacina da Astrazeneca pode causar mais reação local?
Quem receberá as doses deste primeiro lote?
No sábado (19), o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, confirmou a estratégia de aplicar as 3 milhões de doses da Janssen que chegarão ao Brasil este mês somente nas capitais.
“Essas doses têm prazo de validade mais curto, mesmo assim a FDA autorizou que o prazo de validade seja estendido. Por conta disso, o Programa Nacional de Imunização decidiu que essas doses devem ser aplicadas nas capitais. Assim, temos mais agilidade em entregar essas doses à população brasileira”, afirmou Marcelo Queiroga.
A previsão é que o imunizante comece a ser distribuído aos estados em 48 horas, ou seja, até a quinta-feira (24).
A vacina pode ser aplicada em qualquer indivíduo com 18 anos ou mais. Em um comunicado enviado à imprensa, contudo, a farmacêutica informa que não devem tomar o imunizantes “teve uma reação alérgica grave a qualquer ingrediente desta vacina”.
Como a vacina da Janssen é armazenada?
A Janssen pode ser armazenada por pelo menos 3 meses, em temperaturas de 2°C a 8°C, equivalente a geladeiras normais. Quando armazenada a -20°C, ela fica estável por até 2 anos.
O que diz o contrato do Brasil com a Johnson?
O contrato do governo federal com a farmacêutica prevê a entrega de um total de 38 milhões de doses. Em março, quando o contrato foi anunciado, a previsão era a entrega de 16,9 milhões de doses até setembro, e as outras 21,1 milhões de doses até dezembro de 2021.
Em 4 de junho, Marcelo Queiroga anunciou que o governo conseguiu antecipar com a farmacêutica a entrega de 3 milhões para junho. Metade desse lote chegou ao Brasil nesta terça.
O contrato da Janssen prevê o valor de US$ 10 por dose, e um pagamento US$ 95 milhões na primeira parcela.
Fonte G1
Deixe seu Comentário